
由美國環境保護署(US EPA或EPA)管理的《有毒物質控制法》(TSCA)是制造前通知(PMN)規則的一部分,該法案規定了在美國引入新化學品和現有化學品的情況。根據《21世紀化學品安全法案》于2016年發布的TSCA修正案增加了EPA防止不合理風險的責任,以及他們要求數據支持化學品安全的權力。這些變化意味著,在美國銷售產品的公司需要比以往更多的知識和努力來理解和履行其職責,從而確保不間斷和合規的供應鏈。
受TSCA監管的化學物質包括:"任何具有特定分子特性的有機或無機物質,包括由于化學反應或在自然界中發生的任何元素或未組合自由基而全部或部分發生的此類物質的任何組合。
有機物
無機物
聚合物
UVCB物質
微生物
混合物
殺蟲劑
食品和食品添加劑
藥品
化妝品
煙草
核材料
DecaBDE十溴二苯醚
PIP異丙基化磷酸三苯酯
PCTP五氯硫酚
HCBD六氯丁二烯
2,4,6-TTBP 2,4,6三-叔丁基苯酚
美國TSCA名錄是動態名錄,共收錄約85,000多種化學物質,分為公開部分和保密部分。列入美國TSCA名錄的物質為現有物質,未列入的則為新物質?,F有物質與新物質的在美生產商和進口商須履行相應的法規義務。
《有毒物質控制法》(TSCA)第8(b)節要求EPA編制,保持最新狀態并發布在美國制造或加工的每種化學物質的清單,包括進口,用于TSCA的使用。它也被稱為"TSCA清單"或簡稱為"清單",在美國大多數工業化學品的監管中起著核心作用。
制造商、加工商和進口商的最初報告期為1978年1月至5月,用于自1975年1月以來一直在商業的化學物質?!肚鍐巍纷畛跤?979年出版,第二版載有約62,000種化學物質,于1982年出版。從那時起,TSCA清單持續增長,現在列出了超過86,000種化學品。
作為EPA加強化學品管理和增加化學品信息承諾的一部分,該機構提供免費的在線庫存訪問。
美國TSCA法規適用于中國企業在美國的分公司,也適用于從中國進口化學品的美國公司。對于輸美產品屬于美國TSCA監管類別的企業來說,美國TSCA合規是進行正常貿易的先決條件。合規要點如下:
企業須判斷產品是否屬于美國TSCA監管范圍,并判斷產品中的物質是否為新物質;
如果是新物質并符合相應的豁免條件,則可直接豁免或進行預生產(PMN)豁免申報,若不可豁免,則須提交預生產申報(PMN);
如果是現有物質且年出口噸位在25,000磅以上(約11.3噸),則須提醒進口商按期提交CDR;
如果是一般現有化學物質,則須完成美國TSCA活躍物質申報以及美國TSCA遵循或豁免聲明;
如果涉及美國TSCA重點關注物質,需要采取進一步措施。
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